1. Медицинское открытие дает новый взгляд на лечение волчанки
PRC.TODAY – Медицинские работники из шанхайской больницы Ренджи объединились с экспертами из Соединенных Штатов и Австралии для исследования, которое показало, что дефект экспрессии или функции одного белка может быть важным фактором риска развития волчанки.
Это открывает новые возможности для лечения аутоиммунного заболевания.
Открытие было опубликовано в ведущем мировом журнале экспериментальной медицины.
Системная красная волчанка, или СКВ, является мультисистемным аутоиммунным заболеванием со сложными причинами, плохими эффектами лечения и высокой смертностью.
Исследования показали, что болезнь тесно связана с окружающей средой и генетикой. Например, СКВ имеет гораздо более высокую частоту среди однояйцовых близнецов.
Основываясь на базе данных образцов в больнице Ренджи, врачи провели генетическое исследование образцов почти 1000 пациентов и членов их семей. Они обнаружили, что белок P2RY8 играет важную роль у пациентов с волчанкой. Мутация белка играет большую роль в возникновении и развитии СКВ.
По словам экспертов, это открытие предлагает новую цель для лечения аутоиммунных заболеваний и имеет очень положительные последствия для клинического применения.
2. Первое в Китае искусственное сердце на магнитной подвеске одобрено для коммерческого использования
Первое в Китае отечественное искусственное сердце с магнитной левитацией, разработанное компанией CH Biomedical в Сучжоу, провинция Цзянсу в Восточном Китае, было одобрено для коммерческого использования, что свидетельствует о том, что хирургическое лечение сердечной недостаточности в Китае вступило в эру искусственного сердца, сказал президент одной больницы на семинаре.
Hu Shengshou, президент базирующейся в Шэньчжэне больницы Фувай, выступил с речью в субботу во время семинара по тяжёлым сердечным заболеваниям. Hu Shengshou сказал, что сердечная недостаточность является заключительной стадией сердечных заболеваний, и по мере того, как Китай вступает в эпоху старения, распространенность случаев сердечной недостаточности продолжает расти.
В настоящее время в Китае более 10 миллионов пациентов страдают от сердечной недостаточности, и многим из них требуется операция по пересадке сердца. Однако источник донорских сердец ограничен, и значительное число пациентов умирает в ожидании подходящего донорского сердца. В результате искусственные сердца рассматриваются как ключевой прорыв.
Согласно Hu, сердца на магнитной подвеске, которые меньше и более совместимы, могут уменьшить застой крови и тромбоз, значительно улучшая клинические результаты.
Хотя исследования в области искусственного сердца в Китае отстали от исследований в странах со зрелой экономикой, они быстро прогрессировали. С 2017 года Китай разработал три типа искусственных сердец, в том числе одно из Шэньчжэня, которое является самым маленьким и легким искусственным сердцем на магнитной подвеске в мире.
С появлением на рынке «китайских сердец» страна предоставит новые возможности для глобального рынка искусственных сердец, на котором доминируют иностранные игроки, сказал Hu Shengshou.
В мае этого года Национальная комиссия здравоохранения издала кодекс управления, требующий, чтобы медицинские учреждения, проводящие операции по имплантации искусственного сердца, соответствовали предписанным техническим пороговым значениям.
Hu Shengshou отметил, что необходимо усилить стандартизированную подготовку медицинского и сестринского персонала и создать более профессиональные команды для совместной работы, чтобы обеспечить нормальное клиническое использование пациентов после имплантации искусственного сердца, а также гарантировать качество и безопасность медицинской помощи.
3. Пациент с трансплантацией почки спасен после редкого осложнения
PRC.TODAY – Пациент с трансплантацией почки, у которого было почти смертельное осложнение из-за генетического дефекта, был спасён после 97 дней лечения в шанхайской больнице Ренджи.
48-летний мужчина страдал уремией в течение многих лет. Его пожилой брат решил пожертвовать одну из своих почек, чтобы помочь ему.
Предоперационная проверка показала, что у пациента были генетические дефекты, которые могут вызвать тромботическую микроангиопатию, связанную с трансплантацией (ТА-ТМА), редкое осложнение с чрезвычайно высокой смертностью.
Однако пациент настоял на пересадке.
Трансплантация была проведена 4 сентября. Функция почек пациента сначала хорошо восстановилась, но симптомы начали проявляться на третий день.
Тесты подтвердили, что пациент перенёс ТА-ТМА.
Несмотря на все усилия больницы, его состояние ухудшилось, и 21 сентября у него началась остановка дыхания. Врачи решили использовать ЭКМО, или экстракорпоральную мембранную оксигенацию, для поддержания его жизни. Он был удален из ЭКМО через 25 дней после того, как состояние начало стабилизироваться. Он был выписан после 72 дней реабилитационного лечения.
По словам доктора, руководителя группы трансплантации почек больницы, заболеваемость ТА-ТМА составляет всего 4,9 на каждый 1 миллион, и существует очень ограниченное количество методов лечения. Успешное спасение пациента отражает всесторонние возможности больницы.
4. Двухканальный инструмент для инвазивной хирургии, разработанный городской больницей
Медицинские эксперты из Шанхайской 10-й народной больницы сотрудничали в разработке нового хирургического инструмента для эндоскопии позвоночника, который позволяет врачам более удобно и эффективно выполнять малоинвазивные операции.
«В современной малоинвазивной хирургии существует множество ограничений, поскольку традиционная эндоскопия позвоночника имеет доступ к небольшому пространству, что позволяет врачам использовать специальное оборудование только для простых операций» – сказал д-р He Shisheng, директор ортопедии в больнице.
Его команда потратила более пяти лет на разработку V-образного двухканального инструмента для эндоскопии позвоночника, первого в мире такого инструмента, предлагающего два хирургических маршрута. Они позволяют врачам проводить более сложные операции и повышают безопасность и результаты. Его разработка была поддержана отечественной фармацевтической компанией.
«Традиционная эндоскопия использует только один хирургический путь, позволяющий использовать один и тот же прибор. Это не может удовлетворить спрос на сложные случаи и ограничивает эффективность и эффективность хирургических вмешательств» – сказал он.
«Использование традиционной эндоскопии похоже на приём пищи зубочисткой, в то время как использование этой двухканальной эндоскопии похоже на приём пищи палочками для еды, что значительно повышает гибкость» – добавил он.
«Мы подали заявки на получение патентов в стране и за рубежом и запустили учебные центры в разных регионах страны для содействия его использованию».
Он сказал, что зарубежные учебные площадки планируются для усиления международного продвижения нового оборудования.
Современные малоинвазивные устройства были разработаны западными странами, и существует несколько инновационных аналогов из Китая.
5. Компания Janssen управляет инновационным сектором здравоохранения
PRC.TODAY – Фармацевтический гигант Johnson & Johnson укрепил сотрудничество с Шанхаем для дальнейшего продвижения местных инновационных решений в области здравоохранения.
Центр исследований и разработок Janssen (Китай) компании Johnson & Johnson (Китай) Investment Co подписал меморандум о взаимопонимании по стратегическому сотрудничеству с компанией Shanghai OrigiMed Co в пятницу в Шанхае.
В соответствии с Меморандумом о взаимопонимании Азиатско-Тихоокеанский центр передового опыта в области трансляционных наук (AP CoE-TS) при Janssen AP R&D будет сотрудничать с OrigiMed в использовании реальных данных (RWD) для нормативного использования и применения инновационных приложений для ускорения клинического развития.
Используя искусственный интеллект и продвинутую аналитику, сотрудничество поможет получить полную картину пациентов в реальных условиях. Это также углубит понимание существующих методов лечения, оптимизирует дизайн клинических испытаний, определит неудовлетворенные медицинские потребности и поддержит принятие решений на основе данных в течение жизненного цикла разработки лекарств.
Кроме того, в рамках сотрудничества будут изучены возможности для разработки и регистрации диагностических и сопутствующих диагностических средств для раннего доступа пациентов, используя преимущества поддерживающей государственной политики, такой как План развития Инновационного регулирования лекарственных средств и медицинских устройств в районе Большого залива Гуандун-Гонконг-Макао в Китае.
«Отлаженный механизм медицинского регулирования Китая и динамичная инновационная экосистема демонстрируют невероятный потенциал в реализации инициативы «Здоровый Китай 2030»» – сказал Li Zili, вице-президент и руководитель Азиатско-Тихоокеанского отдела исследований и разработок Janssen Research&Development, LLC.,
«В этой экосистеме мы стремимся быть сторонником, партнёром и ускорителем. Ключевой частью этих усилий является использование науки о данных для преобразования того, как мы открываем и разрабатываем лекарства, предоставляя преобразующие лекарства пациентам в Китае и по всему миру».
Использование реальных фактических данных (RWE) в клинических разработках было в центре внимания нескольких ключевых стратегий, опубликованных правительством Китая с начала 2020 года. Это также поощрялось в Международной медицинской пилотной зоне Боао Лечэн провинции Хайнань, где использование лекарств, одобренных в США, Европе или Японии, но еще не в Китае, дало ценные результаты для китайских пациентов.
«Мы видим в Китае большой потенциал для разработки и проведения исследований RWE более систематическим и строгим образом, с использованием высококачественных данных и стандартизированной инфраструктуры» – сказал Najat Khan, главный научный сотрудник по данным и глобальный руководитель стратегии и операций R&D, Janssen R&D.
«В компании Janssen R&D мы глубоко инвестируем в потенциал науки о данных для повышения эффективности исследований и разработок и обеспечения реального воздействия».
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость на форуме.
Индустрия медицинских изделий Китая: ключевые соображения выхода на рынок
