МедицинаО КитаеХайнань

Индустрия медицинских изделий Китая: ключевые соображения выхода на рынок

Работа над медицинской отраслью в Китае

Китайская индустрия здравоохранения была вынуждена провести жёсткую перезагрузку в 2020 году. Точно так же, как эпидемия атипичной пневмонии 2003 года выявила пробелы в китайской инфраструктуре эпид-надзора за болезнями, COVID-19 выявила трещины в предоставлении медицинских услуг.

Теперь, когда перед Китаем стоит задача перестройки и реорганизации системы здравоохранения, правительство начало сигнализировать о своих приоритетах на следующую эру трансформации здравоохранения.

Борьба с пандемией вызвала серьёзное переосмысление приоритетов Китая в рамках его системы здравоохранения, и улучшение критически важной инфраструктуры здравоохранения, цифровых услуг и укрепления общественного здравоохранения теперь является более насущной задачей, чем если бы инфекционная вспышка не произошла.

Чтобы всесторонне осветить эти события в общей индустрии здравоохранения Китая, China Briefing публикует серию из трех частей, в которой мы рассмотрим следующие отрасли промышленности:

  • Телемедицина и цифровое здравоохранение.
  • Медицинские средства.
  • Фармацевтическая промышленность.

Во второй части серии мы представляем обзор рынка медицинских изделий и даём представление о новых тенденциях в отрасли, а также о путях выхода на рынок производителей, импортеров и дистрибьюторов, работающих в Китае.

Индустрия здравоохранения Китая (2010-2020 годы).

Китайская индустрия здравоохранения в настоящее время занимает второе место в мире после США.

Рынок рос стабильно быстрыми темпами в течение последних пяти лет, и в 2019 году он достиг 7,82 трлн юаней (1,1 трлн долларов США), увеличившись на 10 процентов по сравнению с предыдущим годом.

Несмотря на это, рынок остается относительно неразвитым, и расходы Китая на здравоохранение – включая фармацевтику, медицинское оборудование, дистрибуцию, больницы, аптеки и страхование – составляют всего 6,57 процента от общего ВВП в 2018 году, в то время как США достигли 17,8 процента в том же году.

Учитывая, что многие страны увидят, что их ВВП сократится в 2020 году из-за COVID-19, это повлияет на общие расходы правительства, из которых определенная сумма выделяется на расходы на здравоохранение.

Однако аналитики подсчитали, что ВВП Китая вырастет где-то между 2,0 и 2,5 процентами в 2020 году, а расходы на здравоохранение, по прогнозам, также вырастут, хотя и более медленными темпами, чем в 2019 году.

Таким образом, рынок предоставляет значительные возможности для роста, особенно в связи с тем, что китайское правительство недавно выдвинуло многочисленные инициативы по поддержке долгосрочного роста и инноваций в области оказания медицинской помощи, и здравоохранение, вероятно, будет более активно участвовать в 14-м пятилетнем плане (охватывающем 2021-25 годы), чем в 13-м пятилетнем плане.

Что касается иностранных инвестиций, то отрасль здравоохранения неуклонно открывается для иностранного участия – как с точки зрения исключения пунктов из Национального негативного списка, так и с точки зрения добавления пунктов в Национальный поощрительный список. В 2019 году «новое сырье для производства вакцин» и «медицинские учреждения» были вновь добавлены в Национальный поощрительный список 2019 года, что означает, что теперь они поощряются инвестиционным сектором центральным правительством, открывая возможности для иностранных инвесторов получить доступ к льготной политике и налоговым ставкам.

Ведущие тенденции в индустрии медицинских изделий Китая

Медицинские приборы включают в себя широкий спектр инструментов, оборудования, аппаратов, диагностических реагентов in vitro, калибраторов, программного обеспечения и расходных материалов, предназначенных для обнаружения, измерения, восстановления, коррекции или модификации структуры, или функции организма в медицинских целях. Назначение устройства обычно относится к одной из четырёх категорий: профилактика, диагностика, лечение и реабилитация.

До COVID-19 китайский рынок медицинских изделий рос в два раза быстрее общего рынка, что было обусловлено реформой здравоохранения и общим ростом спроса на медицинские услуги.

К 2030 году Китай, как ожидается, будет иметь более чем 25-процентную долю в мировой индустрии медицинских изделий на уровне более 200 миллиардов долларов США, уступая только США, которые, как ожидается, превысят 300 миллиардов долларов США в продажах за тот же период, согласно отчёту KPMG за 2018 год.

В настоящее время появляются многие доминирующие игроки, и новые инновационные продукты пользуются большим спросом, что делает его рассадником для слияний и поглощений между медицинским сектором и технологическим сектором.

Однако, как и многие другие отрасли индустрии здравоохранения, COVID-19 глубоко разрушил рынок, ускорив темпы новых тенденций.

Профилактическое здравоохранение теперь занимает центральное место.

Профилактическое и долгосрочное управление здоровьем теперь начало принимать более видную роль в индустрии медицинских изделий.

С точки зрения потребителей, это связано с повышением осведомленности общественности в области здравоохранения, которая усилилась после вспышки COVID-19. Что касается бизнеса, то COVID-19 просто ускорил переход от лечения к профилактике, что уже происходило в быстро развивающейся промышленности из-за быстрого старения населения страны и растущей распространенности хронических заболеваний.

Читайте и другие НОВОСТИ КИТАЯ  Новости китайской инициативы «Пояс и путь» за 22 июня 2021

Эта повышенная осведомленность о контроле и профилактике заболеваний вызвала рост как исследований и разработок, так и продаж носимых устройств, таких как фитнес-трекеры, медицинские часы, электро-кардиограммы, мониторы артериального давления и био-сенсоры.

Например, Withings, французская компания потребительской электроники с присутствием электронной коммерции в Китае, недавно выпустила аналоговые часы, которые способны записывать электрические сигналы сердцебиения, чтобы обнаружить фибрилляцию предсердий или аритмичное сердцебиение у пользователя. Это потенциальные признаки более серьёзных заболеваний, которые затем могут быть отправлены непосредственно врачу для дальнейшей медицинской консультации.

Точно так же Medtronics сотрудничает с Fitbit для интеграции отслеживания здоровья и активности пациентов, живущих с диабетом. Мобильное приложение отслеживает и собирает информацию об уровне глюкозы у пациента, чтобы позволить пациентам управлять своим уровнем глюкозы и информировать о решениях, принимаемых их врачами.

Интеллект, получаемый этими медицинскими устройствами, преобразует общее качество медицинской помощи, получаемой пациентами, поскольку они предоставляют врачам данные в режиме реального времени при принятии решений, позволяя пациентам избегать ненужных и дорогостоящих поездок в больницу.

Использование данных для повышения качества медицинских услуг

В дополнение к этому компании медицинского оборудования всё чаще используют данные для создания интеллекта в своих продуктах, чтобы предложить новые способы более точного измерения производительности и результатов, в конечном счёте улучшая профилактику, диагностику и лечение заболеваний.

Эта тенденция была вызвана огромным объёмом данных, доступных в настоящее время благодаря появлению новых приложений мониторинга в период COVID-19, таких, как Кодекс здоровья и цифровые инструменты посещаемости работы, которые собрали широкий спектр информации и сформировали новые потребительские привычки.

Компании медицинского оборудования начали в полной мере использовать имеющиеся данные, чтобы перейти от чисто продуктовой бизнес-модели к модели услуг, основанной на данных. Этот сдвиг позволяет им играть большую роль в цепочке создания стоимости и становиться ближе к клиентам, пациентам и потребителям.

Чтобы получить конкурентное преимущество, компании сейчас находятся в гонке, чтобы найти инновационные способы использования данных таким образом, чтобы наилучшим образом удовлетворить потребности потребителей. Чтобы быстро расширить свои технологические возможности и эффективно внедрить интеллектуальные предложения в свой портфель, многие компании медицинского оборудования вступили в партнёрские отношения с другими игроками.

Одним из примеров этого является Huma — лондонский стартап здравоохранения, который при поддержке стратегических партнёров, таких как Tencent и Bayer, имеет растущее присутствие в Китае. Компания Huma выпустила продукты, известные как Medopad и Biobeats, системы удаленного мониторинга пациентов, которые собирают и анализируют медицинские данные, собранные с различных устройств, чтобы предсказать и в конечном итоге предотвратить появление хронических заболеваний или психических заболеваний. Biobeats отслеживает вашу вариабельность сердечного ритма, режим сна, активность и настроение в режиме реального времени и измеряет его в соответствии с вашим базовым физическим и умственным баллом, чтобы обеспечить вам индивидуальную поддержку, когда это необходимо.

Другой пример — стартап здравоохранения из Шэньчжэня iCarbonX, который использует ИИ для сбора и объединения истории болезни, поведенческих и биологических данных пациентов по всему миру, чтобы создать карту здоровья человека, получить более полное представление о болезнях, состояниях, поставить более точный диагноз и в конечном итоге обеспечить более качественное лечение.

В обоих этих случаях данные и аналитика предоставляют пациентам и поставщикам медицинских услуг информацию для принятия более эффективных решений, а в случае корпораций — новые способы взаимодействия с пользователем.

Соображения по выходу на рынок

Китайское национальное управление медицинской продукции (NMPA) является главным регулирующим и административным органом, который создает, внедряет и регулирует стандарты всех медицинских изделий, косметики и лекарств в Китае. NMPA несут ответственность за большую часть пред-рыночной и пост-маркетинговой деятельности, поэтому компаниям, работающим в этой отрасли, скорее всего, придется столкнуться с NMPA в той или иной форме.

Классификация медицинских изделий

Положение о надзоре и управлении медицинскими изделиями (приказ Госсовета № 680) является высшим уровнем регулирующих правил регистрации и учёта медицинских изделий.

Медицинские устройства перечислены в каталоге классификации медицинских устройств, который помещает устройства в три категории районов. В зависимости от уровня риска, который они представляют для пациентов и пользователей, и эта классификация, в свою очередь, будет определять применяемые правила (см. таблицу ниже).

Класс I является самым низким классом риска, что означает, что регистрация сравнительно проще, в то время как класс II и III обычно включает в себя более длительный и строгий процесс – как правило, требующий местных испытаний и клинических испытаний до его регистрации.

Некоторые импортируемые устройства могут нуждаться в регистрации в государственном органе более высокого уровня, чем отечественные устройства. Кроме того, существуют некоторые дополнительные специальные нормативные положения для индивидуальных медицинских изделий, в то время как ускоренные процедуры утверждения применяются для определенных типов медицинских изделий (инновационное или экстренное утверждение), работающих в определенных регионах (например, в международной зоне медицинского туризма Hainan Boao Lecheng).

Читайте и другие НОВОСТИ КИТАЯ  Новый закон легализует цифровой юань

Для предприятий, намеревающихся производить или распространять медицинские изделия, не перечисленные в каталоге, они могут обратиться к Правилам классификации медицинских изделий или подать заявку на официальную классификацию в NMPA.

Ускоренные пути выхода на китайский рынок

Предприятиям, работающих с определенными типами медицинских устройств или работающих в определенных местах, может быть предоставлен доступ к ускоренному процессу. Ниже мы рассмотрим некоторые из этих путей.

Инновационный путь устройства

Чтобы стимулировать инновации в этой области, китайское правительство установило ускоренный путь утверждения «инновационных медицинских устройств», который позволяет устройствам этой категории иметь приоритет на различных этапах применения и легче консультироваться с государственными органами.

В соответствии со специальной оценкой инновационных медицинских изделий, чтобы претендовать на этот ускоренный процесс, медицинские изделия должны сначала принадлежать либо к классу II, либо к классу III и удовлетворять трём основным критериям:

  • Отечественный патент на изобретение основные технологии выдан в течение пяти лет;
  • Новизна такого продукта в КНР, занимает лидирующие позиции во всём мире и демонстрирует значительную клиническую практическую ценность;
  • Заявитель имеет прототип продукта после завершения исследований на ранней стадии и имеет полные и прослеживаемые данные исследований для его резервного копирования.

Согласно правительственной статистике, с 2014 по середину 2019 года в общей сложности на 222 продукта подали заявки на участие в этом пути входа, и 65 продуктов были одобрены для включения в список. Среди них 64 изделия отечественного производства, включая дорогостоящие медицинские расходные материалы, такие как разветвленные аортальные стент-графты и интервенционные искусственные клапаны сердца.

Пилотная зона медицинского туризма провинции Хайнань

Зона медицинского туризма Хайнань также предлагает импортёрам соответствующих требованиям медицинских изделий быстрый путь входа в китайскую индустрию медицинских изделий.

Официально известная как пилотная зона международного медицинского туризма Hainan Boao Lecheng, эта зона является инициативой правительства, направленной на превращение острова Хайнань к 2030 году в центр медицинского туризма мирового класса и технологических инноваций.

Как и следует из названия, пилотная зона медицинского туризма провинции Хайнань была создана для предоставления различных медицинских услуг и создания зелёной медицинской среды для выздоровления с целью привлечения отечественных и иностранных туристов.

Согласно правилам, опубликованным в 2018 и 2020 годах, медицинские изделия подпадают под действие следующих преференциальных политик:

  • Расширенная сфера применения зарубежных импортных медицинских изделий позволила войти в пилотную зону;
  • Более широкий доступ для срочно необходимых медицинских устройств, поступающих в Хайнань по каналам экстренного обзора, и устройства могут храниться на складах временного хранения в пилотных зонах до получения разрешения;
  • Предприятиям предоставляется больше свободы для сбора и применения реальных клинических данных для испытаний медицинских изделий, ускорения процессов утверждения и сокращения времени маркетинга.

Кроме того, существует платформа управления отслеживаемостью лекарственных средств и медицинских изделий в пределах зоны, что позволяет упростить процесс импорта, утверждения, использования и регулирования медицинских изделий в пределах пилотной зоны.

Перспективы развития китайской индустрии медицинских изделий

COVID-19 ускорил технологические преобразования, уже происходящие в индустрии медицинских изделий.

Эта вспышка привела к беспрецедентному акценту на общественное здравоохранение, что на потребительском уровне привело к резкому росту числа профилактических и долгосрочных средств и устройств для ведения пациентов. Кроме того, благодаря огромному объёму собранной информации и новым цифровым привычкам, сформированным в течение периода контроля и профилактики COVID-19, в настоящее время имеется больше данных для оптимизации качества диагностики, лечения и профилактики плохих состояний здоровья.

В результате в настоящее время сектор изобилует новыми возможностями для перехода от традиционных продуктовых предложений к более ориентированной на обслуживание бизнес-модели, что также стало возможным благодаря новым приложениям новых технологий, таких как 5G, искусственный интеллект, Интернет вещей или программное обеспечение для анализа данных.

Следовательно, иностранным транс-национальным корпорациям необходимо рассмотреть вопрос о том, как конкурировать или работать с местными технологическими фирмами, обладающими явными конкурентными преимуществами и более широким доступом к данным разведки.

Иностранные компании, стремящиеся войти или расширить своё присутствие в китайской индустрии медицинских изделий, должны учитывать ключевые факторы успеха, включая региональную или отраслевую преференциальную политику, и осознавать необходимость адаптации к конкретным страновым моделям распределения и каналам продаж, инвестирования в местную технологическую инфраструктуру и сотрудничества с заинтересованными сторонами внутренней цепочки создания стоимости.

Китайская индустрия медицинских изделий продолжает демонстрировать огромный потенциал роста – однако компании, работающие в этой области, должны продолжать делать долгосрочные инвестиции и налаживать партнёрские отношения, чтобы сократить свою долю на этом огромном рынке, чтобы оставаться актуальными в 2030 году.

Автор: Dorcas Wong

Если вам понравилась статья или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту статью на форуме.

Хайнань
Портал острова Хайнань

посмотрите другие новости Китая на prc.today

Инвестиционные возможности в секторе здравоохранения Китая после COVID-19

Fosun запускает онлайн платформу здравоохранения

Поделиться:

Похожие статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Back to top button