Китайская разработка в области иммунотерапии может предложить пациентам с резектабельным раком желудка новый вариант лечения, который улучшает клинические результаты и одновременно снижает воздействие химиотерапии. Об этом заявили медицинские эксперты на недавней конференции в Пекине (Beijing).
Рак желудка: новая схема лечения ASTRUM-006
Разработанная схема, основанная на результатах исследования третьей фазы ASTRUM-006, сочетает применение серплимаба (serplulimab) — моноклонального антитела против PD-1, разработанного шанхайской компанией Henlius Biotech, с химиотерапией перед операцией. После хирургического вмешательства пациенты продолжают получать только серплимаб.
Этот подход устраняет необходимость в послеоперационной химиотерапии для определенной группы пациентов, что потенциально снижает токсичность лечения, улучшает приверженность терапии и повышает качество жизни.
Статистика и важность проблемы
Рак желудка остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в Китае. По данным Национального центра онкологии, в 2024 году в стране было зарегистрировано около 342 000 новых случаев заболевания и 249 000 смертей от этой болезни.
Хотя хирургическое вмешательство остается краеугольным камнем лечения резектабельного рака желудка, микроскопические раковые клетки могут сохраняться после операции и приводить к рецидивам. Поэтому лечение, проводимое до и после операции, имеет решающее значение для улучшения долгосрочных результатов.
Рак желудка: результаты клинических испытаний
Исследование ASTRUM-006 представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое испытание третьей фазы. В нем участвовали пациенты с ранее не леченной резектабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, у которых комбинированный положительный показатель PD-L1 составлял не менее пяти.
Результаты показали, что неоадъювантная терапия серплимабом в сочетании с химиотерапией с последующей послеоперационной монотерапией серплимабом снизила риск прогрессирования заболевания, рецидива, появления новой злокачественной опухоли или смерти на 33 процента по сравнению с обычной периоперационной химиотерапией (на основе независимого центрального обзора).
Шэнь Линь (Shen Lin), профессор Онкологической больницы Пекинского университета и ведущий исследователь исследования, отметила, что испытания предоставили клинические доказательства, учитывающие характеристики и потребности китайских пациентов. Она подчеркнула, что выбранные пациенты могут избежать химиотерапии после операции без ущерба для эффективности лечения, открывая путь к балансу между более длительной выживаемостью и лучшим качеством жизни.
Регуляторное одобрение и перспективы
Национальное управление по медицинским товарам Китая (NMPA) одобрило схему лечения на основе серплимаба для периоперационного лечения рака желудка в июне 2026 года.
Джейсон Чжу (Jason Zhu), исполнительный директор и генеральный директор Shanghai Henlius Biotech, заявил, что компания продолжит разрабатывать варианты лечения, которые балансируют клиническую эффективность и качество жизни пациентов. «В прошлом пациентам с раком желудка приходилось нести тяжелое бремя химиотерапии, — сказал он. — Сегодня новая схема предлагает вариант с меньшим использованием химиотерапии и переводит лечение в русло более долгой и качественной жизни».
Одобрение схемы с серплимабом знаменует собой важный шаг в персонализированной онкологии Китая. Снижение зависимости от тяжелой послеоперационной химиотерапии не только уменьшает побочные эффекты, но и делает процесс восстановления для пациентов гораздо более комфортным. Успех исследования ASTRUM-006 доказывает, что локальные фармацевтические разработки способны конкурировать с мировыми лидерами, предлагая решения, адаптированные под специфику местного населения. Как вы считаете, станет ли этот метод новым золотым стандартом в лечении рака желудка? Делитесь мнением в комментариях.
Новость Китая “Рак желудка: снижение химиотерапии на 33% без потери эффективности” подготовлена Порталом PRC.TODAY.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
Инновационный препарат ENHERTU® для пациентов с раком желудка в Китае
