Китайская фармацевтическая компания Цзянсу Хэнгжуй Фармасьютикалс (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals) в понедельник официально сообщила, что получила условное разрешение Национального управления медицинских продуктов на новый противоопухолевый препарат Zeprumetostat. Препарат разрешен к применению у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической T-клеточной лимфомой, которые ранее получили не менее одной линии системной терапии. Рецидивирующая или рефрактерная периферическая T-клеточная лимфома — это редкое и агрессивное онкологическое заболевание крови, для которого до недавнего времени существовало ограниченное количество терапевтических вариантов.
Zeprumetostat стал первым в Китае оригинальным ингибитором фермента EZH2, разработанным полностью внутри страны. EZH2 играет ключевую роль в росте раковых клеток, и препараты, направленные на подавление его активности, считаются одним из самых многообещающих направлений современной онкологии. В заявлении компании подчеркивается, что Zeprumetostat представляет собой селективное пероральное средство, созданное для того, чтобы дать пациентам новую надежду на длительную ремиссию и улучшение качества жизни.
Реакция рынка и условный статус препарата Zeprumetostat
После публикации новости акции Jiangsu Hengrui на Шанхайской фондовой бирже выросли на 0,6 % и к полудню достигли 68,76 юаня (≈ 756 руб.). Условное разрешение позволяет компании начать коммерческую реализацию Zeprumetostat, одновременно обязуясь предоставлять регулятору дополнительные долгосрочные клинические данные по безопасности и эффективности препарата. Такой механизм используется для ускоренного доступа пациентов к инновационным терапиям при наличии значительной доказательной базы и высокой медицинской потребности.
Условное одобрение Zeprumetostat — важный сигнал для всей отрасли: китайские разработчики переходят от копирования к созданию первых в своем классе молекул. Это повышает конкуренцию и в конечном итоге снижает цену для пациентов. А что вы думаете по этому поводу? Поделитесь своим мнением в комментариях!
Новость Китая “Zeprumetostat от Jiangsu Hengrui получил одобрение для лечения редкого рака крови” подготовлена Порталом PRC.TODAY.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
Лекарство от рака легких компании Shanghai Henlius Biotech получило одобрение ЕС
