Компания Shanghai Henlius Biotech Inc. (Шанхай), котирующаяся на гонконгской бирже и являющаяся дочерней структурой Fosun Pharma, в среду объявила о том, что её моноклональное антитело anti-PD-1, известное как HANSIZHUANG или serplulimab, получило одобрение Европейской комиссии для лечения обширной формы малоклеточного рака легких у взрослых пациентов.
Одобрение позволяет продавать препарат под названием Hetronifly в Европе, который стал первым и единственным моноклональным антителом anti-PD-1, разрешённым в ЕС для лечения обширной формы малоклеточного рака легких. Одобрение распространяется на все 27 стран ЕС, а также на страны Европейской экономической зоны, включая Норвегию, Исландию и Лихтенштейн.
Джейсон Чжу (Jason Zhu), исполнительный директор и генеральный директор Henlius, сказал: «Одобрение serplulimab в ЕС является ещё одним важным шагом в нашей миссии по улучшению жизни пациентов во всём мире. Этот рубеж не только подчёркивает нашу лидерскую позицию в инновационном развитии лекарств и глобальной стратегии, но и даёт новые надежды пациентам, страдающим этим заболеванием, как в Европе, так и за её пределами».
Лекарство от рака легких прошло проверку
Рак легких является самым распространённым видом рака в мире с точки зрения заболеваемости и смертности. Согласно статистике Globocan, в 2022 году было зарегистрировано более 2,48 млн новых случаев рака легких по всему миру, что составляет 12,4% от всех новых случаев онкологии.
Малоклеточный рак легких, составляющий 15–20% всех случаев рака легких, характеризуется высокой злокачественностью, ранним метастазированием, быстрым прогрессированием и плохим прогнозом.
Компания Henlius отметила, что соблюдение строгих стандартов качества сыграло ключевую роль в получении одобрения Европейской комиссией для данного препарата. В 2023 году производственные мощности и линии по выпуску serplulimab компании прошли проверки на соответствие нормам GMP ЕС, обеспечивая стабильное и высококачественное снабжение европейского рынка. Henlius эксплуатирует три предприятия в Шанхае (Shanghai) с общим коммерческим объёмом производства 48,000 литров, что гарантирует постоянное глобальное снабжение регионов, включая Китай, Европу, Латинскую Америку, Ближний Восток, Северную Америку и Юго-Восточную Азию.
Компания заявила, что продолжит тесное сотрудничество с партнёрами для расширения доступности препарата в дополнительных странах и регионах, предоставляя пациентам во всём мире больше вариантов лечения.
Новость Китая “Лекарство от рака легких компании Shanghai Henlius Biotech получило одобрение ЕС” подготовлена Порталом PRC.TODAY по материалам сайта China Daily.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
Лечение рака в Китае: CGN запустила первый циклотрон для протонной терапии
