1 сентября Народное правительство провинции Хайнань опубликовало план интеграционных и инновационных реформ (IIR Plan) для новой пилотной зоны международного медицинского туризма Хайнань Boao Lecheng (Hainan Medical Tourism Zone — HMTZ).
Последний план реформ направлен на совершенствование текущих административных процессов для сглаживания координации между соответствующими участниками мед-отрасли и дальнейшего улучшения потока информации, товаров, персонала и инвестиций, необходимых для более инновационных медицинских прорывов.
Зона медицинского туризма острова Хайнань входит в более широкие планы по превращению провинции Хайнань в крупнейший в мире порт свободной торговли, где другие отрасли промышленности, такие как современные услуги и высокотехнологичные отрасли, также играют центральную роль. В 2020 году зона также согласуется с планами правительства по переориентации здравоохранения в рамках национальной повестки дня – путём инициирования структурных реформ и содействия цифровизации-после вспышки COVID-19.
План IIR обеспечивает дополнительную ясность в отношении видов политических стимулов, которые будут предоставляться предприятиям и частным лицам в зоне мед-туризма.
Учреждения здравоохранения острова Хайнань
Ниже мы приводим некоторые ключевые меры в рамках плана интеграционных и инновационных реформ.
План IIR медицинской зоны провинции Хайнань
Последний план IIR состоит из 10 основных целей: четыре меры способствуют свободному и удобному потоку торговли, инвестиций, капитала и персонала; две меры способствуют медицинским инновациям (для платежей по медицинскому страхованию и новых пробных моделей применения клинических данных в реальном мире); две меры устанавливают минималистскую систему одобрения (для строительства проекта и продвигают реформу «минималистского одобрения» в медицине и здравоохранении); и, две меры усиливают интеграцию и контроль предотвращения рисков в текущей операционной системе.
Вместе с тем, план направлен на продвижение скоординированной политической программы, подчеркнутой центральными целями в мастер-плане Hainan FTP, такими как продвижение минимизации разрешений, проверка основных мед-устройств и лекарств, а также свободный и удобный поток торговли, инвестиций и средств.
В плане 10 целей разбиты на 34 конкретных политических меры. Некоторые из наиболее важных мер указаны ниже.
Создание единственной «глобальной специальной мед-страховки» в Китае и внедрение инновационных методов оплаты мед-страхования
В области управления мед-страхованием на острове Хайнань уже были достигнуты многочисленные успехи, включая улучшение доступа к медицинскому страхованию путём ослабления ограничений по возрасту, роду занятий и истории болезни, а также отмены периода ожидания, суммы франшизы и требований к предварительному медицинскому обследованию которые также служили серьёзными барьерами для входа в прошлом. Согласно последнему документу IIR, были внесены следующие изменения:
- В соответствии с механизмом «мед-страхование + коммерческое страхование» отечественные не включенные в перечень лекарственные препараты будут добавлены к внутреннему страхованию здоровья;
- Будет создана система «глобального специального мед-страхования», наряду с конкретными мерами по реформированию, направленными на внедрение инновационных методов оплаты;
- Внедрить платформу коммерческих страховых выплат для предоставления планов, таких как рассрочка оплаты лекарств для пациентов.
Центр Лазерной Коррекции Зрения “Hi-Vision”
Помощь в устройстве на работу и пребывании иностранного персонала
Хайнань уже ввёл ряд новых мер, чтобы обеспечить более удобный путь для высокоуровневых специалистов, технического и квалифицированного персонала, а также иностранных студентов для въезда, проживания и работы в зоне свободной торговли. Согласно последнему документу IIR, были внесены следующие изменения, относящиеся к медицинской отрасли:
- Будут введены новые меры для облегчения въезда, пребывания и проживания иностранного медицинского персонала, пациентов и сопровождающих лиц;
- Мед-персонал, работающий в зоне, может ходатайствовать о разрешении на проживание для работы в соответствии с трудовым договором;
- Иностранцы и сопровождающие их члены семьи могут подать заявление на получение визы для лечения частных лиц или разрешения на проживание с таким же периодом обслуживания.
Свободная и удобная торговля лицензионными лекарствами и оборудованием
План реализации по поддержке строительства пионерской зоны международного медицинского туризма Boao Lecheng (2019 г.) («План реализации медицинской зоны Хайнань») предусматривает меры, позволяющие мед-учреждениям внутри зоны упорядочить импорт крайне необходимых иностранных лекарств и мед-оборудования, которые ещё не утверждены китайскими властями. Однако этот последний документ вводит дополнительные меры для облегчения торговли в этой области:
- Создать платформу для полного отслеживания процессов для фармацевтических и мед-устройств, не включенных в список, с использованием блокчейна, Интернета вещей, трёхмерной географической информационной системы и других информационных технологий нового поколения;
- Оптимизация функциональности внутреннего таможенного склада для хранения не включенных в перечень инновационных препаратов и оборудования по модели «сначала склад, потом карантин»;
- Проведите выставку для поддержки онлайн/офлайн-продвижения международных инновационных мед-устройств, которые ещё не были внесены в списки.
Использование клинических данных из реального мира для подачи заявки на регистрацию импортированного продукта
Как ранее было внесено в План внедрения медицинской зоны Хайнань, клинические данные реального мира, полученные срочно необходимыми импортными мед-устройствами и лекарствами, могут быть использованы для подачи заявки на регистрацию импортируемого продукта, если они соответствуют соответствующим требованиям китайской декларации о регистрации мед-устройства и фармацевтической продукции.
Это сократило время выхода глобальных инновационных продуктов на китайский рынок и снизило затраты на регистрацию, что позволило многим международным инновационным медицинским и фармацевтическим компаниям активно продвигать свои продукты и обеспечивать выход в Китай.
Реализация реформы «минималистских разрешений»
В рамках этой категории реформ — согласования строительства, создания мед-учреждений и регистрации будут упорядочены.
Например, план отменяет шесть пунктов утверждения проекта и вводит концепцию комбинированных писем и сертификатов.
Он также устанавливает модель институционального надзора «два-в-одном», в соответствии с которой медицинские и лекарственные регулирующие органы будут совместно созданы министерством здравоохранения для повышения эффективности лицензирования и разрешений.
Для мед-учреждений, которые желают обосноваться в зоне, количество разрешений будет сокращено, что устранит необходимость получать «разрешение на создание медицинского учреждения» и теперь просто требуется «разрешение на деятельность мед-учреждения».
Наконец, будет разработано стандартное руководство по работе, чтобы значительно сократить сроки регистрации лицензий на медицинскую практику и сестринское дело. Регистрация на мед-обслуживание в стране должна быть завершена в течение одного рабочего дня, а регистрация на медицинское обслуживание за рубежом — в течение пяти рабочих дней.
Другие важные меры по содействию инвесторам
Другие меры в рамках плана IIR включают:
- Бесплатное и удобное вложение – создание платформы для медицинских инноваций и предпринимательства для системного ускорения внедрения, агентств, инвестиций, использования и регистрации глобальных инновационных мед-устройств с особым акцентом на модели «1 + x», которая позволяет мед-учреждениям арендовать и покупать с высокой эффективностью и низкими затратами;
- Свободный и удобный трансграничный поток капитала – дальнейшее содействие упрощению расчётов по транс-граничным транзакциям в области лечения, фармацевтики и мед-устройств путём упрощения управления обменом, внедрения механизма «песочницы надзора» и пилотного внедрения инноваций в области искусственного интеллекта, больших данных, и облачные компьютерные технологии.
Хронология развития зоны мед-туризма Хайнань
Поскольку зона медицинского туризма была впервые создана в 2013 году, центральное правительство и власти провинции выпустили ряд новых политик, которые сделают возможным преобразование международной мед-зоны Хайнань к 2030 году в центр медицинского туризма и инновационный центр мед-технологий мирового класса.
В сентябре 2019 года в Плане реализации медицинской зоны Хайнань, также известном как «Девять национальных статей», впервые были представлены многочисленные ключевые политики и делегированы полномочия по утверждению импорта лекарств местным властям. План имел следующие эффекты:
- Мед-учреждениям, находящимся внутри зоны, разрешено ввозить столь необходимые иностранные лекарства и мед-оборудование, которые ещё не одобрены высшим фармацевтическим органом Китая.
- Пациентам разрешено вывозить импортные препараты ограниченной дозировки (не зарегистрированные в Китае) из пилотной зоны для личного пользования.
- Исследовательским больницам разрешено собирать реальные клинические данные о пациентах, принимающих импортные лекарства и медицинские устройства. Эти данные могут быть использованы для ускорения процесса регистрации и утверждения инновационных лекарств и мед-инструментов для ввоза в Китай.
- Поощрение государственных больниц государственного уровня входящих в зону. От трёх до пяти государственных больниц получат разрешение передавать по франшизе бренд, товарный знак и технологии медицинским учреждениям в пилотной зоне.
- Построен центр оценки импортных лекарств и мед-устройств для облегчения клинического их использования.
С тех пор события в зоне международного мед-туризма острова Хайнань были развернуты быстро — этот последний план стал третьим ключевым документом, выпущенным правительством провинции Хайнань только в 2020 году.
Последний план реформ добавляет разработку «глобального специального страхования лекарств» и внедрение «платформы полного технологического отслеживания фармацевтических препаратов» к растущему списку новых систем и процессов, которые будут приняты для поддержки роста этой зоны.
Самый последний документ также устраняет большую часть бюрократии, которая существовала в отношении импорта новых мед-продуктов, строительства новых мед-проектов или лицензирования мед-учреждений и практикующих врачей в зоне.
См. Ниже краткое изложение основных политик, касающихся развития зоны международного мед-туризма Хайнань.
Перспективы инвестиций в медицинскую зону Хайнань
В последние годы рост числа потребителей, ориентированных на здоровье, в сочетании с быстрым старением населения в Китае вызвали резкий рост спроса на товары для здоровья и мед-услуги.
В 2018 году сообщалось, что жители материкового Китая потратили примерно 250 миллиардов долларов США на товары и услуги для здоровья – эта доля, по прогнозам, будет иметь ежегодные темпы роста до девяти процентов в период 2019-2024 годов.
В 2020 году, с появлением вспышки COVID-19, эта тенденция многократно усиливается, и экономика Китая имеет уникальные возможности для производства и экспорта товаров здравоохранения и мед-услуг в другие страны.
По этим причинам рынок здравоохранения Китая теперь имеет больше возможностей, чем когда-либо прежде – при этом HMTZ Хайнань Boao Lecheng быстро становится одним из ведущих направлений для инвестиций в здравоохранение в стране.
Мед-компании, занимающиеся производством, импортом, распространением или продажей мед-устройств, медицинских технологий или фармацевтических препаратов, теперь могут иметь право на получение ускоренных разрешений и ослабленный регуляторный надзор, а также могут извлечь выгоду из новых технологий и реформы мед-страхования — все то, что создаёт лучшую рыночную среду для инвесторов.
Многие иностранные инвесторы уже смогли воспользоваться такими политическими стимулами — данные департамента торговли провинции Хайнань показывают, что с января по июнь 2020 года на острове Хайнань было создано в общей сложности 203 иностранных предприятия, что на 24,54 процента больше, чем в прошлом году, 50 из них были созданы в июне.
Аналогичным образом, в 2020 году недавно зарегистрированные компании достигли рекордного уровня в 75000 с января по август, показав рост на 75,26 процента по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, что является самым высоким темпом роста в стране, по данным провинциального управления по надзору за рынком.
Если у вас имеются вопросы, предложения или просьбы, оставляйте их в комментариях.
Если вам понравилась статья или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту статью на форуме.
