56-летний Чжоу Чуньюй (Zhou Chunyu), пациент из провинции Хэйлунцзян (Heilongjiang), годами страдал от тяжелой терминальной сердечной недостаточности. Из-за слабого сердца ему было трудно даже встать с кровати, не задыхаясь, а его повседневная жизнь полностью разрушилась.
«Я был совершенно истощен, не мог ничего делать. Казалось, все мое тело сдалось», — вспоминает Чжоу Чуньюй.
В июле ему провели процедуру в Тяньцзиньской международной кардиоваскулярной больнице TEDA (Tianjin TEDA International Cardiovascular Hospital, TICH) по имплантации устройства поддержки левого желудочка — широко известного как искусственное сердце. Устройство поддерживало его ослабленное сердце, перекачивая кровь по всему телу и позволяя уставшим сердечным мышцам отдохнуть. После операции Чжоу Чуньюй полностью избавился от стеснения в груди и усталости, вернув себе возможность жить нормальной жизнью.
«Теперь я способен выполнять обычные повседневные действия и могу разговаривать с вами эти полчаса, не чувствуя истощения», — отметил он во время интервью.
Подобно Чжоу Чуньюй, этим летом в TICH восстанавливаются десятки пациентов из провинций Чжэцзян (Zhejiang), Хэбэй (Hebei) и других регионов.
Терминальная сердечная недостаточность и искусственное сердце Rocket Heart
Терминальная сердечная недостаточность представляет собой финальную стадию прогрессирования различных заболеваний сердца. Хотя трансплантация сердца считается окончательным излечением, крайний дефицит доноров органов оставляет многих пациентов без надежды на своевременное лечение.
«Доноры сердца, особенно педиатрические, невероятно редки», — отметил Лю Сяочэн (Liu Xiaocheng), врач, президент TICH и ведущий исследователь проекта «Rocket Heart». «Для пациентов, потерявших надежду в ожидании трансплантации, искусственное сердце становится жизненно важной альтернативой».
Искусственное сердце, имплантированное Чжоу Чуньюй, получило прозвище Rocket Heart, а его разработка стала результатом экстраординарного междисциплинарного сотрудничества. Еще в 1987 году Лю Сяочэн задумался о создании отечественного искусственного сердца. Позже его вдохновили международные случаи адаптации аэрокосмических технологий для медицинских целей.
Учитывая прочную основу Китая в аэрокосмической инженерии, Лю Сяочэн задумался, можно ли сервомеханизмы, изначально разработанные для регулировки положения ракетных двигателей и точного позиционирования, перепрофилировать для разработки искусственного сердца. В 2009 году TICH объединилась с Китайской академией технологии ракет-носителей (China Academy of Launch Vehicle Technology) для запуска новаторского сотрудничества между медицинской и инженерной областями.
Эволюция технологии и первые успехи
Более чем за десять лет усилий Лю Сяочэн и его междисциплинарная команда разработали Rocket Heart — отечественное искусственное сердце с независимыми правами интеллектуальной собственности. В марте 2019 года была завершена первая операция по имплантации. После получения устройства ослабленное сердце пациентки Ли Цзин получило адекватный отдых, что позволило ее сердечной функции восстановиться и в конечном итоге дало возможность удалить устройство.
К 2022 году первое поколение Rocket Heart было официально одобрено для выхода на рынок. На сегодняшний день более 500 пациентов с терминальной сердечной недостаточностью по всему Китаю получили новый шанс на жизнь благодаря этому устройству.
Rocket Heart 2.0: мировой рекорд и глобальная ниша
Последний прорыв команды разработчиков, Rocket Heart 2.0, воплощает годы усилий и тщательных улучшений. Устройство второго поколения отличается компактной и легкой конструкцией, веся всего 75 граммов.
Как единственное в мире искусственное сердце, лишенное магнитных подшипников или датчиков положения, Rocket Heart 2.0 достигает максимального потока 10 литров в минуту и может похвастаться индексом гемолиза 0,00088 мг/дл — значительно превосходя международные стандарты и устанавливая глобальный ориентир по совместимости с кровью, подчеркнул Лю Сяочэн.
В прошлом году Лю Сяочэн возглавил свою команду при проведении новаторской процедуры в Нанкинской детской больнице (Nanjing Children’s Hospital), имплантировав двойные устройства Rocket Heart ребенку весом 12,2 килограмма с рестриктивной кардиомиопатией. Это достижение установило новый мировой рекорд по минимальной массе тела пациента, перенесшего такую процедуру, и продемонстрировало возможность использования Rocket Heart 2.0 для лечения пациентов с низкой массой тела.
В то время как дети с терминальной сердечной недостаточностью в развитых странах продолжают полагаться на примитивный метод устройств «Berlin Heart EXCOR» — с трубками, выходящими из живота, и воздушными насосами, приводящими в движение кровообращение, — китайские дети, оснащенные Rocket Heart, теперь наслаждаются полной мобильностью и свободой.
«Rocket Heart 2.0 — это не просто итерация, это переосмысленная инновация как в принципах, так и в дизайне. Его ключевая технология достигла мирового лидерского уровня, позволяя Китаю перейти от роли последователя к роли лидера в разработке искусственных сердец», — объяснил Лю Сяочэн.
Благодаря легкой и компактной конструкции Rocket Heart 2.0 может обслуживать пациентов от детей до взрослых со значительной массой тела, заполняя глобальную нишу имплантируемых искусственных сердец для пациентов с малым телосложением, объяснила исследовательская группа. Более того, устройство адаптируется для помощи при правосторонней сердечной недостаточности, а двойная имплантация Rocket Heart может в значительной степени заменить потребность в трансплантации сердец того же вида, добавил Лю Сяочэн.
Клинические результаты и международное признание
Rocket Heart 2.0 уже завершило мультицентровые клинические испытания в 16 больницах, прокладывая новый путь для лечения пациентов с терминальной сердечной недостаточностью. Ожидается, что устройство получит рыночное одобрение в ближайшем будущем.
Имплантация искусственного сердца не является одноразовым решением. Пациентам требуется долгосрочное обслуживание устройства, управление артериальным давлением и строгие протоколы антикоагуляции. Для удовлетворения этих потребностей TICH создала специализированную команду координаторов искусственного сердца, обеспечивающих выписанным пациентам постоянное наблюдение и услуги управления здоровьем.
«Согласно данным наблюдения, трехлетняя выживаемость после имплантации пациентов с Rocket Heart в TICH достигла 82,6 процента — на целых 10 процентных пунктов выше, чем в отчете 2026 года международно признанного авторитета», — отметила Чжан Сюцзюань (Zhang Xiujuan), административный директор и клиентский координатор Центра сердечной недостаточности TICH.
Эти результаты наблюдения и успешное лечение сложных случаев позволили китайским медицинским и инженерным инновациям выйти за локальные границы. Они также заслужили широкое признание и одобрение на международных академических конференциях.
На Всемирном конгрессе по искусственным органам в Токио в прошлом году и Конференции по технологиям и терапии сердечной недостаточности в Бостоне ранее в этом году Лю Сяочэн поделился клиническим опытом двойной имплантации насосов детям с крайне низкой массой тела. Эксперты из таких стран, как США, Германия и Япония, обсудили с представителями TICH потенциальные сотрудничества и глобальное внедрение Rocket Heart 2.0.
«Я только что вернулся из Бельгии, где больница в Брюсселе проявила огромный интерес к нашему Rocket Heart 2.0. Кроме того, кардиохирурги из Колумбийского университета в США также выразили желание внедрить Rocket Heart 2.0 в свою практику», — рассказал Лю Сяочэн.
Будущее: полностью имплантируемые сердца
Приверженность команды разработчиков инновациям остается непоколебимой. Подчеркивая ограничения существующих конструкций искусственных сердец, Лю Сяочэн отметил: «Во всем мире все доступные в настоящее время искусственные сердца полагаются на чрескожные линии питания для подключения к внешним блокам управления. Этот подход значительно усложняет повседневную жизнь пациентов и увеличивает риски инфекций, а также отказов питания».
Чтобы раз и навсегда устранить эти риски, команда теперь сосредоточена на новаторстве следующего поколения технологий — полностью имплантируемых искусственных сердцах, питаемых через чрескожную передачу энергии. Эта амбициозная цель представляет собой потенциальную веху для глобальной области разработки искусственных сердец, отмечают эксперты.
Проект искусственного сердца Rocket Heart 2.0 наглядно демонстрирует, как междисциплинарное сотрудничество между медициной и аэрокосмической инженерией способно создавать прорывные технологии мирового уровня. Адаптация сервомеханизмов ракетных двигателей для создания 75-граммового устройства, заполняющего глобальную нишу спасения детей с крайне низкой массой тела, — блестящий пример трансфера военных технологий в гражданскую медицину. Трехлетняя выживаемость 82,6%, превосходящая международные бенчмарки на 10 процентных пунктов, и интерес клиник Брюсселя и Нью-Йорка подтверждают конкурентоспособность разработки. А как вы считаете, способна ли китайская модель междисциплинарной кооперации между оборонными КБ и медицинскими центрами стать глобальным образцом для создания прорывных медицинских устройств, или такая интеграция возможна только в условиях государственной координации и финансирования? Поделитесь своим мнением в комментариях.
Материал “Искусственное сердце Rocket Heart 2.0: интерес клиник США и Европы” подготовлен международной независимой общественной информационно-аналитической платформой PRC.TODAY.
Есть вопросы или хотите обсудить? Оставьте комментарий или напишите нам в Telegram-канал.
