Китай сделал прорыв в лечении диабета и ожирения: препарат mazdutide опубликован в Nature – первый в мире GCG/GLP-1 агонист, одобренный для похудения.
Результаты двух фаз III клинических исследований китайского препарата mazdutide, разработанного компанией Innovent Biologics, были опубликованы в одном из самых престижных научных журналов мира – Nature. Публикации в разделе метаболизма и эндокринологии следуют одна за другой, что свидетельствует о высокой значимости работы.
Mazdutide, являющийся двойным агонистом рецепторов GCG и GLP-1, продемонстрировал превосходство над плацебо и препаратом dulaglutide (GLP-1) в исследованиях DREAMS-1 и DREAMS-2 у пациентов с диабетом 2 типа. Результаты показали улучшение контроля гликемии, снижение массы тела, а также позитивное влияние на показатели сердечно-сосудистой, печеночной и почечной функций. В исследовании DREAMS-3, результаты которого стали известны в октябре, mazdutide показал лучший контроль уровня сахара и большее снижение веса по сравнению с семаглутидом (Ozempic/Wegovy), а также более широкий спектр метаболических улучшений у китайских пациентов с ожирением и диабетом.
Ранее, в мае, итоги фазы III по снижению веса (исследование GLORY-1) были опубликованы в The New England Journal of Medicine. Таким образом, mazdutide стал первым в мире препаратом класса GLP-1, результаты клинических исследований III фазы которого опубликованы в двух ведущих медицинских журналах.
Mazdutide: научное значение и рыночный потенциал прорыва
Важность открытия обусловлена уникальным двойным механизмом действия. Компонент GLP-1 повышает секрецию инсулина и подавляет аппетит, в то время как GCG ускоряет расход энергии и снижает объем жира в печени, что является ключевым фактором при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), распространенной среди китайского населения.
В июне 2025 года Национальное управление медицинских продуктов Китая (NMPA) выдало разрешение на применение mazdutide как инновационного препарата Категории 1 для долгосрочного управления весом у взрослых с ожирением и метаболическими нарушениями. Препарат также одобрен для лечения диабета 2 типа, а на повышенную дозу для усиленного контроля веса уже подана заявка.
Прорыв произошел на фоне специфики местного рынка, где проникновение препаратов класса GLP-1 составляет менее 1 %. До появления mazdutide в Китае были доступны четыре таких препарата: лираглутид и бенаглутид (короткого действия, локального производства), а также семаглутид и тирзепатид (пролонгированного действия, импортные). Mazdutide стал первым одобренным именно для снижения веса двойным агонистом GCG/GLP-1.
Компания Innovent уже запустила поздние стадии испытаний препарата для применения у подростков с ожирением, а также для лечения сопутствующих осложнений, таких как НАЖБП, диабет 2 типа и дислипидемия.
Наглядный пример: пациентка из Чэнду (Chengdu) 48 лет с диабетом, ожирением и жировой болезнью печени. Если ранее ей требовалось три разных препарата, то теперь один инъекционный препарат раз в неделю позволяет нормализовать уровень глюкозы, снизить вес и уменьшить жировую инфильтрацию печени. Это формирует новый стандарт терапии.
Возможно, это упрощение, но представляется, что публикации в Nature и NEJM – это не просто научное признание. Это сигнал о том, что китайская фармацевтическая отрасль перешла от стратегии догоняющего развития к активному формированию будущего метаболической медицины с учетом особенностей азиатского метаболизма.
Публикация в Nature – это объективное международное признание, ставящее mazdutide в один ряд с лучшими мировыми разработками. Успех препарата демонстрирует, как фокус на специфических медицинских потребностях локального населения, в данном случае – на комплексном метаболическом синдроме, может привести к созданию глобально конкурентоспособного продукта. Считаете ли вы, что за такими таргетированными разработками будущее фармацевтики? Оставьте ваш комментарий.
Новость Китая “Mazdutide – первый в мире двойной агонист GCG/GLP-1, одобренный для похудения” подготовлена Порталом PRC.TODAY.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
