Китайский регулятор условно одобрил инъекционный препарат Libevitug, разработанный компанией Huahui Health, для лечения хронической инфекции вируса гепатита D (HDV) у взрослых. Это решение закрывает давнюю терапевтическую брешь в борьбе с одной из самых агрессивных форм вирусного гепатита, которая может приводить к циррозу и раку печени в течение нескольких лет.
Препарат Libevitug: особенности гепатита D и механизм действия препарата
Вирус гепатита D является «дефектным» и может размножаться только в присутствии вируса гепатита B (HBV), поражая около 5% от примерно 254 миллионов носителей HBV в мире. Совместная инфекция значительно ускоряет повреждение печени. Новый препарат Libevitug представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует проникновение вирусов HBV и HDV в клетки печени (гепатоциты), связываясь с определенным доменом вирусной оболочки. Он предназначен для применения у пациентов как с компенсированным циррозом, так и без него.
Согласно данным клинических испытаний, представленных на конгрессе AASLD 2025, вирусологического ответа (подавление РНК HDV) достигли 60% пациентов, получавших Libevitug. Комбинированный ответ, включающий снижение вирусной нагрузки, нормализацию печеночных ферментов (АЛТ) и улучшение эластичности печени, через 48 недель был зафиксирован у 44,1% пациентов. Эти результаты значительно превосходят показатели контрольной группы и существующие методы терапии. Препарат получил статус «прорывной терапии» как от Национального управления по контролю за лекарствами Китая (NMPA), так и от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтверждает его глобальный терапевтический потенциал.
Стратегическое значение
Одобрение Libevitug является важным достижением не только для китайской биофармацевтической отрасли, но и для глобальной борьбы с вирусными гепатитами, внося вклад в цель Всемирной организации здравоохранения по их ликвидации к 2030 году. Это дает надежду миллионам носителей вируса гепатита B, которые подвержены риску развития ко-инфекции HDV с тяжелыми последствиями.
Для пациента в регионе, например, в Синьцзян-Уйгурском автономном районе (Xinjiang Uygur Autonomous Region), живущего с ко-инфекцией HBV/HDV, доступ к такому препарату может кардинально изменить прогноз, переведя заболевание в контролируемое состояние и предотвратив развитие цирроза или рака печени.
Huahui Health совершила значимый прорыв, предложив эффективный инструмент против наиболее тяжелой формы вирусного гепатита, что может спасти тысячи жизней и изменить подход к лечению этого заболевания во всем мире.
Одобрение Libevitug – это знаковое событие для мировой гепатологии, поскольку оно предлагает таргетное решение для одной из самых сложных и неудовлетворенных медицинских потребностей. Успех китайской разработки наглядно демонстрирует растущую компетенцию страны в создании инновационных биологических препаратов мирового уровня. Как вы думаете, сможет ли этот успех стимулировать дальнейшие прорывы в лечении других вирусных заболеваний? Ждем ваше мнение в комментариях.
Новость Китая “Препарат Libevitug от гепатита D одобрен в Китае” подготовлена Порталом PRC.TODAY.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
Рак яичников: новый препарат удваивает ремиссию в исследовании FZOCUS-1
