В конце прошлого месяца Государственный совет опубликовал положение о надзоре и управлении косметикой (The New Regulations), которое представляет собой комплекс правил, регулирующих выход на рынок, производство, продажу и импорт косметики в Китае.
Впервые опубликованный в 2015 году, проект прошел несколько раундов консультаций до его обнародования в конце июля 2020 года.
Новые правила вступят в силу 1 января 2021 года – фактически заменив прежние правила по гигиеническому надзору за косметикой, которые были основным сводом правил, регулирующих отрасль в течение последнего десятилетия.
В последние годы рынок косметики в Китае сильно вырос.
В 2019 году косметический рынок вырос почти на 13 процентов (что эквивалентно 40 миллиардам юаней или около того. 5,72 млрд долларов США), чтобы достичь 299 млрд юаней (42,8 млрд долларов США) – согласно данным, опубликованным Национальным бюро статистики.
В ответ на увеличение инвестиций в промышленность китайские регуляторы стремятся упростить процедуры выхода на рынок для новых инвесторов, а также обеспечить соблюдение требований к качеству и безопасности продукции.
Ниже мы рассмотрим некоторые ключевые изменения
Ключевые изменения в правилах косметической промышленности 2021 года.
Регламент 2021 года состоит в общей сложности из 80 статей в шести главах, включая отдельные главы о сырье, производстве и эксплуатации, надзоре и управлении, а также юридических обязанностях.
В целом, правила 2021 года устранят большую часть бюрократической волокиты, которая ранее существовала для предприятий, работающих в этой отрасли.
Как и в предыдущем регламенте, проводится четкое различие между «специальной» и «общей» косметикой – при этом прежний перечень сокращает своё внимание с девяти категорий до шести в соответствии с регламентом 2021 года. Зубная паста будет впервые включена в сферу действия правил косметики.
Ниже приводится краткое изложение изменений, внесенных в категории и сферу применения новых правил.
Использование сырья
Согласно правилам 2021 года, предварительное одобрение больше не потребуется для использования новых ингредиентов в общей косметике. Вместо этого продукты, подпадающие под эту категорию, могут быть просто зарегистрированы на основе подачи заявки в Национальное управление медицинских изделий (NMPA).
Заявитель обязан представить следующие документы и материалы в процессе подачи заявки:
- Новый отчёт об исследовании ингредиентов
- Материалы исследования, связанные с процессом подготовки
- Стандарты стабильности и контроля качества
- Материал для оценки безопасности полетов
Этот новый процесс подачи заявки применим ко всем новым ингредиентам, за исключением тех, которые считаются «специальной косметикой», таких, как антисептик, солнцезащитный крем, краситель, краска для волос и отбеливание веснушек. Которые по-прежнему будут подлежать предварительной регистрации.
Как только NMPA получит материал, будет начат процесс рассмотрения, и предприятия будут уведомлены о принятом решении NMPA в течение приблизительно 120-дневного периода времени.
После завершения соответствующего процесса и выхода продукта на рынок заявитель обязан ежегодно отчитываться перед NMPA в течение трёх лет подряд. Если в течение этого трёх-летнего периода не возникнет никаких проблем с безопасностью, то новые ингредиенты будут включены в каталог допустимого использования в косметическом производстве Китая.
Производство и импорт косметики
В соответствии с правилами 2021 года система лицензирования также была упрощена с двух лицензий до одной лицензии. Ранее правила требовали, чтобы производители косметики получали лицензию на производство косметики и санитарную лицензию производителя косметики.
Теперь, согласно правилам 2021 года, производителям косметики нужно будет только подать заявку на получение лицензии на производство косметики в NMPA.
Различие между специальной и общей косметикой также отражено в «Положении об импорте» в рамках правил.
Общая косметика, произведенная внутри страны или импортированная, будет обязана подать заявку в NMPA, в то время как специальная косметика по-прежнему будет обязана зарегистрироваться в органе регулирования лекарственных средств при Государственном Совете.
Ожидается также, что рационализация процесса регулирования ускорит импортный цикл – сократит расходы, обычно связанные с логистикой и складированием.
Контроль качества и оценка безопасности
На этот раз новые правила также включают ряд конкретных требований к контролю качества и оценке безопасности косметических средств.
Ответственное лицо должно быть назначено производителями косметики, лицами, подающими заявки на косметику, и владельцами регистраций.
Назначенное лицо должно обладать профессиональными знаниями в этой отрасли и иметь более чем пятилетний соответствующий профессиональный опыт, а также должно обеспечить соблюдение требований безопасности и качества косметики.
Это значительный пересмотр старых правил, в которых перечислялись только общие требования. Которые должны быть выполнены – например, требование проведения гигиенической экспертизы качества продукции перед выходом на рынок.
Распродажа
Кроме того, косметическая реклама и маркировка также будут подлежать более строгому надзору.
Этикетки косметики теперь запрещены явно или неявно предполагать, что продукты имеют медицинские функции и не должны содержать ложную или вводящую в заблуждение информацию, которая могла бы разумно обмануть потребителя.
Кроме того, вся импортная косметика обязательно должна иметь китайскую этикетку.
В соответствии с регламентом 2021 года на этикетках косметических средств должно быть нанесено следующее содержание:
- Наименование продукта и номер регистрационного свидетельства специальной косметики
- Наименование и адрес владельца регистрации, подающей стороны и доверенного производственного предприятия
- Серийный номер лицензии на производство косметики
- Стандартный номер для реализации продукта
- Полные ингредиенты
- Чистый контент
- Продолжительность использования, способ использования и необходимые предупреждения по технике безопасности
- Другое содержание, которое должно быть маркировано в соответствии с законами, административными регламентами и обязательными национальными стандартами.
Операторы платформ электронной коммерции также получили должное внимание в соответствии с нормативными актами.
Операторы теперь специально обязаны использовать свою регистрацию на реальное имя для продавцов косметики и брать на себя управленческие обязанности. Невыполнение этого требования будет означать наложение штрафа в размере до 100 000 юаней (13 310 долларов США).
Салоны красоты, парикмахерские и отели, которые используют или предоставляют косметику в своих услугах, также должны придерживаться правил, требуемых от операторов, как это предписано в правилах 2021 года.
Краткое изложение основных нормативных изменений, влияющих на косметическую индустрию, можно увидеть ниже.
Последствия для бизнеса
Правила 2021 года обеспечивают лучший доступ на рынок для зарубежных косметических компаний. Для всё большего числа продуктов упрощенная система подачи заявок заменит обременительную систему утверждения.
Однако с 2021 года контроль качества и надзор за безопасностью будут находиться в центре внимания отрасли. Предприниматели, работающие в этом пространстве, должны ознакомиться с новыми нормативными положениями, потому что с 1 января 2021 года штрафы за их несоблюдение будут гораздо чётче и больше.
Хотя контроль качества будет более строгим, новые правила в целом являются позитивным событием для иностранных компаний, поскольку они обеспечивают большую ясность и определенность на китайском рынке, чем когда-либо прежде.
Чтобы подготовиться к необходимым изменениям до того, как новые правила косметики вступят в силу с 1 января 2021 года, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Новости о Китае по материалам china-briefing.com
Читайте также на нашем сайте:
Приобретение бизнес-лицензии для компании в Китае
Бухгалтерские консультации для предпринимателей в Китае
