Усилия района Хайцанг (Haicang) в городе Сямэнь (Xiamen), провинция Фуцзянь (Fujian), в сфере разработки инновационных лекарств принесли первые результаты — недавно сразу три оригинальных препарата получили одобрение на выход на рынок, что выделяет этот регион как одного из лидеров фармацевтической инновации в Китае.
Каждый из препаратов направлен на ключевые терапевтические направления: здоровье женщин, онкологию и рост детей. Эти разработки призваны закрыть существующие технологические пробелы на внутреннем рынке.
Первым среди них стал Cecolin 9 , первая отечественная девятивалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), созданная совместно Сямэньским университетом и компанией Wantai Bio-Pharm.
Эта вакцина обеспечивает широкий спектр защиты — она предотвращает заражение семью высоконканибрными типами ВПЧ, вызывающими рак шейки матки, а также два низкоонкогенных типа, ответственные за поражения наружных половых органов.
Этот шаг положил конец монополии импортных брендов на высокоэффективные вакцины против ВПЧ. Теперь Китай официально стал второй страной после США, которая обладает независимыми возможностями по производству этой категории жизненно важных препаратов.
Еще одним достижением стало появление Pegpesen — новой долгосрочной инъекционной формы гормона роста, разработанной сямэньской биофармацевтической компанией Amoytop Biotech.
Препарат предназначен для лечения дефицита гормона роста у детей старше трех лет. Он использует уникальную Y-образную модификацию полиэтиленгликолем 40 кДа, что позволяет делать всего один укол в неделю. По сравнению с традиционными короткодействующими средствами, это снижает количество еженедельных инъекций на ≈313 раз в год.
Третьим инновационным продуктом стала комбинированная антиэметическая инъекционная формула Fosrolapitant и Palonosetron Hydrochloride for Injection , разработанная компанией Fujian Shengdi Pharmaceutical. Это первый в Китае сверхдолгосрочный оригинальный препарат для борьбы с тошнотой.
Его особенность — двойное действие на рецепторы NK-1 и 5-HT3, что подавляет рвотный рефлекс по двум различным путям. В отличие от традиционных препаратов, требующих ежедневного применения, новое средство требует всего одной инъекции на весь курс химиотерапии, что значительно повышает приверженность пациентов лечению и улучшает качество жизни онкобольных.
Три новых препарата из Хайцанга меняют правила игры в китайской фарме
Все три новаторских препарата были разработаны в биофармацевтическом кластере Хайцанга. Быстрое одобрение их на рынок еще больше укрепило статус Сямэня как «супер-инкубатора» для отечественной фарминдустрии.
Как ключевая зона биофармы в провинции Фуцзянь (Fujian), Хайцанг за последние годы создал полноценную инновационную экосистему — охватывающую исследования, клинические испытания, регистрацию, продвижение и промышленное внедрение.
Например, недавно были приняты комплексные меры города Сямэнь по поддержке высококачественного развития фармацевтики. Они укрепили систему, создав согласованную политику, поддерживающую все этапы создания инновационных лекарств.
«Суть новой политики — усиление координации между ведомствами, объединение всех этапов, начиная от научных исследований и клинических испытаний, и заканчивая тестированием, регистрацией и применением в больницах», — цитирует местная газета Xiamen Daily Чжуан Жужена (Zhuang Ruzhen), директора отдела общественных наук и технологий муниципального управления науки и техники Сямэня.
Местные власти также способствовали открытию центра оперативного обслуживания представительства провинциального регулятора лекарств в биофарм-портфолио. За время его работы было ускорено оформление более чем 4 170 заявок на лекарства, медицинские устройства и лицензии на товары для здоровья, что заметно сократило сроки вывода продуктов на рынок и повысило эффективность работы местных компаний.
Район активно развивает связь между академической наукой и промышленностью, обеспечивая бесшовный переход от лабораторных открытий к массовому производству.
По данным администрации района, в 2024 году высокотехнологичные фармацевтические предприятия Хайцанга направили 9,28% своего оборота на НИОКР. Из них 20,37% составили инвестиции именно в разработку инновационных лекарств — цифра, достойная внимания даже по мировым меркам.
Эффект от кластеризации также становится очевидным. В настоящее время в Хайцанге находится более 55 новых лекарственных кандидатов, находящихся на стадии клинических испытаний или ожидания регистрации. Это составляет 86% от общего числа таких проектов в городе. В прошлом году район получил 116 новых одобрений на медицинские изделия класса III — на 73,13% больше, чем в 2023 году, что говорит об ускорении темпов инноваций и модернизации отрасли.
От догоняющего развития к лидерству — так можно охарактеризовать текущее состояние фармацевтического сектора Сямэня. По данным местного правительства, доходы отрасли уже три года подряд превышают отметку в 100 млрд юаней (≈1,14 трлн руб), а теперь ставка делается на преодоление планки в 150 млрд юаней (≈1,71 трлн руб).
Это не просто новые лекарства — это знак того, что Китай начинает диктовать свои условия на глобальном фармацевтическом рынке. Создание собственной вакцины от ВПЧ, долгосрочного гормона роста и антиэметика для онкопациентов показывает, что страна переходит от импорта решений к их самостоятельной разработке. Делитесь своими мыслями — возможно ли равновесие между инновациями Китая и западными фарм-гигантами?
Новость Китая “Три новых препарата из Хайцанга укрепляют позиции Китая в фармацевтике” подготовлена Порталом PRC.TODAY.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость в нашем Telegram-канале
Лекарство от рака легких компании Shanghai Henlius Biotech получило одобрение ЕС
