Футбольная карьера аргентинской суперзвезды Лионеля Андреса Месси едва не закончилась, не начавшись. В детстве у него диагностировали дефицит гормона роста, и его семья не могла позволить себе лечение. В конце концов, клуб согласился оплатить его медицинские счета. Сейчас с ростом 5 футов 7 дюймов Месси считается лучшим игроком в мире.
Этот анекдот широко распространён в индустрии гормонов роста. После того, как Xia Dongdong рассказал эту историю врачу, он решил лечить своего 8-летнего сына Qianqian синтетическим гормоном роста человека (HGH). В возрасте 5 лет Qianqian был всего 37 дюймов ростом, и его часто принимали за 3-летнего ребенка.
Дефицит гормона роста (GHD), также известный как карликовость, является состоянием, вызванным повреждением гипофиза, части мозга, которая вырабатывает гормон роста. Вещество влияет на рост человека и помогает наращивать кости и мышцы. Дети с GHD аномально низкорослы и также могут развиться серьёзные проблемы со здоровьем.
Инъекции синтетического гормона роста обычно используются для лечения GHD у детей и взрослых. Лекарство производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК, при которой человеческие гены вводятся в бактерии E. coli, чтобы они производили большое количество белка, идентичного гормону роста, вырабатываемому человеческим организмом.
Сегодня в Китае лечение гормона роста у детей пользуется высоким спросом, даже когда нет никаких медицинских отклонений. Это позволило расширить отечественных производителей гормона роста, в то же время побудив мировых фармацевтических гигантов устремиться на прибыльный рынок.
На фоне бурно развивающейся индустрии гормона роста, чрезмерное назначение гормона роста детям, поощряемое производителями лекарств, привлекает всё большее внимание со стороны рынка и регулирующих органов. Некоторые исследования также связали лечение гормоном роста с серьёзными неблагоприятными последствиями для здоровья спустя годы.
Китайцы становятся выше
Отражая улучшение питания и условий жизни, рост китайских детей значительно увеличился, а заболеваемость GHD резко снизилась за последние четыре десятилетия. Исследование, опубликованное в медицинском журнале «Ланцет» в 2020 году, показывает, что китайское население становится выше, при этом средний рост китайских мужчин зафиксировал самый большой рост в мире в период с 1985 по 2019 год. Прирост для женщин занимает третье место в мире.
Но для многих родителей это не очень хорошая новость. Чтобы их дети не были ниже своих сверстников или просто не стремились к определённому росту, некоторые родители пытаются принять чрезвычайные меры. Их первая остановка – обратиться к эндокринологу для терапии гормоном роста, чтобы помочь их детям вырасти выше.
Отделение эндокринологии – одно из самых загруженных отделений детской больницы Шэньчжэня. Перед каждым из семи кабинетов врачей стоят длинные очереди родителей и детей с рентгеновскими снимками, показывающими костный возраст. Система онлайн-записи на приём в отделении показала, что все эндокринологи были полностью забронированы на всю следующую неделю. Подобные сцены происходят почти каждый день в больницах по всей стране.
“Многие родители ищут терапию гормона роста для своих детей, даже если они не маленького роста для своего возраста, а просто потому, что родители хотят, чтобы они выросли до определенного роста” – сказали врачи.
Согласно «Руководству по диагностике и лечению детей с эндокринными расстройствами», написанному экспертами по детской эндокринологии Китайской медицинской ассоциации, ребёнок, рост которого более чем на два стандартных отклонения ниже среднего для данного возраста и пола или меньше третьего процентиля для такой группы, считается низкорослым. Другими словами, из 100 детей одного пола, рожденных в одинаковых условиях, трое самых маленьких детей будут определены как карликовые.
Гормоны для низкорослых, но здоровых детей
Даже для детей, которые попадают в эту категорию, не все подходят для лечения гормона роста. Карликовость может быть вызвана либо дефицитом гормона роста, либо просто низким ростом без известной эндокринной или метаболической причины, известной как идиопатический низкий рост (ISS). Терапия гормона роста является эффективным методом лечения пациентов, страдающих ГГ. Но для детей с ИСС терапия остаётся спорной, даже несмотря на то, что она была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и одобрена Китайской медицинской ассоциацией.
Среди 1500 детей с низким ростом, проходивших лечение в Детской больнице Университета Фудань в Шанхае в 2012 году, у 44% был диагностирован GHD, а у 34% –:ISS. Аналогичные данные были получены и в других китайских больницах.
Несмотря на то, что пациенты с ISS составляют меньшую долю, производители гормона роста считают, что они обладают большим потенциалом для расширения продаж, поскольку ISS относительно легко диагностировать. ISS обычно диагностируется детским эндокринологом после серии анализов крови и рентгенологических исследований, исключающих различные заболевания, которые, как известно, влияют на рост.
Спор заключается в том, является ли одобрение терапии гормоном роста для ISS расширением его применения у низкорослых, в остальном здоровых детей. В статье, опубликованной в 2017 году, Дэвид Б. Аллен, профессор Школы медицины и общественного здравоохранения Университета Висконсина, раскритиковал использование «гормона роста для роста» (увеличение роста детей, которые низкорослы по причинам, отличным от дефицита гормона роста) — как косметическую эндокринологию, возникающую из «глубоко укоренившихся предположений», что низкорослость – это инвалидность.
Противники расширения медицинской терапии гормоном роста за рамки лечения заболеваний или серьёзной инвалидности говорят, что её использование для уменьшения неблагоприятных условий или даже предоставления преимуществ здоровым людям похоже на косметическую хирургию.
«Питание и физические упражнения – самые важные вещи для роста, и нормальным детям вообще не нужно это лекарство» – сказал эксперт, участвовавший в пересмотре руководства по клиническому применению гормона роста Китайской медицинской ассоциацией.
“Эра терапевтического расширения гормона роста была инициирована промышленностью и облегчена детскими эндокринологами” – писал Аллен.
Согласно руководящим принципам, выпущенным Американской академией детской эндокринологии, дети с тяжёлым дефицитом гормона роста могут извлечь выгоду из лечения гормоном роста в той мере, в какой польза явно перевешивает любой потенциальный вред от лечения. Но для детей с ИСС преимущества терапии гормоном роста ниже и более неопределенны. Таким образом, даже небольшой или маловероятный потенциальный вред становится важным фактором, говорится в руководящих принципах.
Расширение китайского рынка
В США Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами одобрило первый продукт HGH, разработанный компанией Genentech в 1985 году. Рынок гормона роста в Китае начался примерно десять лет спустя. Китай одобрил первый отечественно разработанный продукт HGH, Джинтропин, изготовленный компанией geneScience Pharmaceuticals, в 1998 году. Но рынок гормона роста в Китае стремительно развивается, в то время как рынок США замедляется.
“По данным Frost & Sullivan, рынок лечения GHD в Китае с 2014 по 2018 год утроился до 600 миллионов долларов США. Ожидается, что к 2030 году рынок вырастет на 3,2 миллиарда долларов, что составит ежегодный рост на 16% с 2018 по 2030 год. Это намного превышает прогнозируемый рост на 6% во всём мире” – сообщила исследовательская фирма по рынку.
На рынке гормонов Китая доминируют компании geneScience и Anhui Anke Biotechnology (Group) Co Ltd. GeneScience занимает самую большую долю в сегменте жидких гормонов роста, продавая простую в использовании инъекционную ручку стоимостью от 55 000 юаней (8 600 долларов США) до 150 000 юаней в год. У Anke есть преимущество в инъекциях сублимированного порошка, более дешевый вариант – около 20 000 юаней в год.
GeneScience, занимавшая 76% рынка в 2020 году, обеспечила около 76% выручки и 97% прибыли своей материнской компании Changchun High & New Technology Industry Group Inc в первой половине 2021 года. Материнская компания сообщила о прибыли в размере 1,9 млрд юаней за этот период.
Anke сообщила о 969 миллионах юаней выручки в первой половине 2021 года, что на 36% больше, чем год назад.
Вся отрасль может добавлять 300 000 новых пациентов в год, что составляет 75% роста, по оценкам Pacific Securities, опубликованным в отчёте в начале этого года. В отчёте говорится, что при средних расходах 97 000 юаней на одного пациента в течение 16 месяцев ожидается, что рынок достигнет 29,1 миллиарда юаней в год.
В другом отчёте, опубликованном в августе компанией Sinolink Securities, прогнозируется ещё более быстрый рост. Основываясь на предположениях о том, что пациенты используют гормон роста в течение более длительного периода, и переходе Китая к политике трёх детей, Sinolink оценила, что рынок может достичь 67,6 миллиарда юаней.
В отличие от рынка Китая, который в основном ориентирован на детей, на долю использования взрослыми приходится большая доля продаж на зарубежном рынке. Согласно исследованию, опубликованному в журнале Американской медицинской ассоциации, около 75% пациентов с гормоном роста старше 20 лет. Данные свидетельствуют о том, что Китай обладает огромным потенциалом для расширения продаж гормона роста на взрослом рынке.
Рынки Европы и США постепенно насыщаются и замедляются. Для крупных транснациональных фармацевтических компаний следующей целью является слаборазвитый и быстро растущий китайский рынок.
В прошлом году датский фармацевтический гигант Novo Nordisk зарегистрировал дочернюю компанию государственной CR Pharmaceutical для продажи своей терапии гормоном роста Нордитропином в материковом Китае. Нордитропин является единственной импортируемой жидкой инъекцией в Китае.
Несколько международных игроков, в том числе Shanghai United Sai’er Biology Engineering Co Ltd., подразделение крупнейшей филиппинской фармацевтической компании Unilab, и южнокорейский конгломерат LG Corp., разделили оставшуюся небольшую долю рынка.
Отечественные фармацевтические компании имеют значительное преимущество на рынке детского гормона роста перед международными конкурентами не только из-за более низких цен, но и из-за их уникальной модели продаж.
“Глобальные фармацевтические компании в основном сосредоточены на маркетинге для государственных больниц, модель, которая не соответствует спросу в Китае” – сказал человек, близкий к geneScience.
“По сравнению с другими лекарствами, гормон роста обладает большим количеством потребительских свойств и имеет «потребности в беспокойстве», отличные от патологических потребностей” – сказал Лин Сибо, председатель Wanling Assets, частной инвестиционной компании, специализирующейся в секторе здравоохранения.
Уникальная модель продаж
В 2014 году Е Иян, профессор педиатрии в отставке в больнице Сянья Центрального Южного университета, выявил избыточное назначение гормона роста детям в больнице Чанша Бено, соучредителем которой он был. Представители фармацевтических компаний пытались манипулировать врачами, чтобы они назначали гормон роста без разбора, включая «пожизненную комиссию» врачам, которые сначала назначают гормон роста ребенку для пожизненного лечения ребенка.
GeneScience и её материнская компания совместно контролируют 52% акций больницы Чанша Бено.
С тех пор geneScience разработала модель продаж, ориентированную на небольшие частные больницы. В 2015 году geneScience подписала соглашение о сотрудничестве с больницей Цзинань Сихэ. Компания арендовала часть офисов больницы и аптеки для продвижения своих продуктов HGH. Согласно вердикту по гражданскому иску, компания платила больнице 360 000 юаней в год за использование части кабинетов врачей и аптек для продвижения своих продуктов HGH.
Родитель geneScience заявил в мае, что менее 30% лекарств от гормона роста продаётся через государственные больницы, в то время как более 70% продаются через «совместные» частные больницы. Компания заявила, что ожидает дальнейшего расширения продаж частных больниц в будущем.
Анке сказал, что более 90% пациентов платят за терапию гормоном роста из собственного кармана, а не через медицинскую страховку.
В государственных больницах действуют более строгие правила выписывания лекарств, и обычно врачи не могут выписывать лекарства оптом для длительного применения. Терапия гормоном роста обычно занимает длительный срок и требует ежедневных инъекций. Таким образом, “частные больницы, работающие с фармацевтическими компаниями, могут лучше удовлетворять потребности пациентов” – сказал человек, близкий к geneScience.
Родитель пациента с карликовостью в Чэнду сказал, что торговые представители в кабинете врача продемонстрируют родителям, как пользоваться ручкой для инъекций, и будут поддерживать контакт с семьей пациента через социальные сети, чтобы следить за ростом детей.
Фраза «управление пациентами» появилась в отчёте Changchun High & New Tech за первое полугодие 2021 года, в котором говорится, что geneScience «повышает удовлетворённость пациентов и укрепляет управление пациентами за счёт непрерывного обслуживания и управления всеми процессами, постоянно развивает новых пациентов, увеличивает развитие рынка, расширяет охват продуктов и эффективно улучшает бизнес-показатели компании». По мнению некоторых участников отрасли, ответственность за ведение пациентов должны нести больницы и врачи, а не фармацевтические компании.
Эта модель продаж является дорогостоящей. В первой половине 2021 года расходы Anke на продажи составили почти 40% выручки, в то время как в Changchun High & New Tech этот показатель составлял около 30%.
В настоящее время препараты гормона роста не включены в китайскую программу оптовых закупок лекарств – инициативу, запущенную в 2018 году для снижения цен на лекарства. В рамках программы централизованных закупок лекарств мировые и отечественные фармацевтические компании два раза в год направляют представителей в Шанхай для участия в торгах по контрактам на поставку широкого спектра широко используемых лекарств, которые лечат всё, от инфекций и гипертонии до диабета и слабоумия. Компании, выигравшие контракт на поставку, несут ответственность за поставку обещанного количества по согласованной цене.
30 сентября провинция Гуандун опубликовала предлагаемый список лекарств, включенных в провинциальную программу оптовых закупок. В списке есть как жидкие, так и сублимированные порошковые препараты гормона роста. “Если предлагаемый список будет одобрен и запущен по всей стране, не только прибыль китайских фармацевтических компаний будет сокращена, но и текущая модель продаж столкнётся с проблемами” – сказал участник отрасли.
В продвижении продаж гормона роста ключевое значение имеют диагнозы врачей. Одним из широко используемых, но противоречивых методов диагностики при определении карликовости является исследование костного возраста. Он определяется возрастом, выраженным в годах, что соответствует уровню созревания костей. Обычно это делается с помощью рентгеновского снимка руки и запястья ребенка.
В настоящее время основными проблемами в оценке костного возраста детей и подростков являются сильная субъективность и большие случайные ошибки, написал в своей статье Конг Цяньцянь из Медицинской школы Шаньдунского университета. Чтобы поставить точный диагноз, врачам нужен многолетний опыт, но эндокринолог из крупной больницы в Пекине сказал Цайсинь, что многие молодые врачи не знают, как читать рентгеновские снимки костного возраста.
Тем временем производители гормона роста нацеливаются на небольшие больницы в городах третьего уровня, где возможности диагностики ещё слабее. Исследование, проведённое Китайской медицинской ассоциацией среди почти 3000 врачей-педиатров в Китае, показало, что только 4% имеют более чем 25-летний опыт работы в области детской эндокринологии, но 82% врачей назначали лечение гормоном роста детям и менее 20% прошли обучение по детской эндокринологии.
Нехватка профессиональных детских эндокринологов, в свою очередь, предоставила фармацевтическим компаниям возможности для проникновения в сферу медицинских услуг, таких как непосредственное участие в ведении пациентов или проведение обучения по продуктам гормона роста.
“Вместо этого педиатрические врачи должны информировать общественность о разумных порогах роста и кривых роста детей” – считают эксперты. “Средний рост не может быть использован в качестве приемлемого критерия, потому что 50% детей всегда будут оцениваться как ниже идеального роста” – написал в своей статье Ли Хуэй, научный сотрудник Столичного института педиатрии.
“Понимание долгосрочных тенденций и особенностей роста и развития человека и обеспечение здорового роста каждого ребёнка в условиях хорошей жизни и питания является обязанностью каждого детского врача и родителей, но не слепое стремление к некоторому «идеальному» росту” – писал Ли.
Статья о популярности гормона роста среди китайцев, подготовлена Порталом PRC.TODAY по материалам корреспондентов информационного агентства Caixin – Чжао Цзиньчжао, Чэнь Си, Сяна Кай, Гуй Исюань и Дениза Цзя.
Если вам понравилась новость или появились вопросы, оставьте ваш комментарий или обсудите эту новость на форуме.
